1、对药品制造过程实施动态监控，对质量控制点实行质量抽查及控制记录，并发放放行证明；

2、对产品放行前的有关记录进行审核，确保文件的有效性；

3、对进入车间的包装材料进行产前再复核；

4、对所负责生产线的成品及验证样品等进行取样；

5、协助所负责生产线的验证工作；

6、协助所负责生产线的偏差调查；

7、跟踪所负责生产线CAPA的实施情况；

8、跟踪所负责生产线的环境进行监测，出具检测报告；

9、对所负责生产线产品的投诉、退货情况进行协助调查