负责公司管线建立,研发方向把控,生物平台团队及功能建设,包含但不限于制定计划、组织团队并实施,协调供应商、CRO等各方面关系,确保目标达成。具体职责包括:
1. 根据公司发展愿景、长期目标,规划药物研发短&中&长期发展目标,包括立项、制定项目的里程碑事件和周期等;
2. 负责公司管线建立,包括调研评价/研究验证靶点成药性、安全性,药物筛选、药理药效、安全性评价及开发策略制定等;
3. 负责公司生物药理团队建设、平台及功能建设和提升;
4. 全面负责公司创新药非临床研究工作,包括In-house和CRO,负责项目实施过程中各方的沟通协调,确保研发质量和进度;
5. 编制相关预算,控制调节合理支出;
6. 负责申报、监管部门沟通等相关资料非临床模块;
7. 负责在Pre-IND、IND、Pre-NDA、NDA等各个阶段与审评、监管部门的技术沟通;
8. 参与临床方案的制定,确保临床开发顺利推进。
hr
010-52201018
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