1. 负责组织、实施企业研发项目的注册工作；

2. 参与新产品研发立项论证，提供注册方面评价意见；

3. 负责注册申报资料的撰写与整理，项目研究记录及申报资料的内部审核，药物临床/上市申请、补充申请或备案、再注册等事项申报工作；

4. 负责推进申报品种的注册进展，及时与国家/省市药监局及药品审评中心等监管部门沟通协调，配合注册现场核查、注册检验及补充资料提交等相关事宜；

5. 及时掌握药政注册安监最新动态，与相关部门保持良好的联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；

6. 承担注册政策法规宣传工作，为企业提供政策法规信息的支持和培训；

7. 协助其他部门处理安监相关事务。