1、负责产品的生产技术工作;对车间的各产品要掌握重点岗位的生产工艺流程、关键工艺参数、关键质量属性;
2、配合开发室、技术部的产品小试、中试、中试放大验证等项目,并支持相应的工作;
3、应定期对工艺规程、SOP、批记录等文件的有效性进行审核、评估是否偏离实际操作,以确定文件的有效性和适用性;
4、负责编写车间所有批记录,编写时具有可操作性且通俗易懂,便于生产操作人员学习;
5、不定期对车间所有的岗位依据GMP法规、SOP、SMP、车间管理规定进行自检,发现问题及时记录并通知相关岗位负责人进行整改,并对整改后的结果跟踪;
6、做好洁净厂房及设备的日常清洁,维护,保养,保证随时生产;
任职资格
1、药学或化学等相关专业专本科以上学历;985、211重点大学应届毕业生优先;
2、有1-2年生产制药工作经验;有原料药生产工作经验者优先;
3、能长期出差者优先;
4、为人踏实,能吃苦,有上进心。