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岗位职责:
1、协助实验室经理/项目组长进行实验室的工艺开发、条件摸索、生产放大以及具体的实验工作。
2、项目启动之前,仔细阅读项目的相关资料,查阅相关文献资料,明确相关溶剂、试剂、中间体物料的理化性质,设计合理的反应条件,明确反应中的注意事项,对有疑问的地方或有自己的想法及时和上级沟通,批准后方可实施;配合项目主管/项目经理完成生产计划,原料预算等前期准备工作。
3、项目进行中,确保操作准确规范,熟悉工艺,严格执行工艺,及时提交偏差更改,记录真实及时,数据准确无误,及时协助实验室经理/项目主管/项目经理进行数据整理、分析,积极和各部门沟通协作,并及时同上级领导就项目进展情况沟通,遇到对项目质量、进度会产生影响的情况时,必须及时和主管沟通,以保证项目进度的正常进行。
4、项目结束后配合项目主管/项目经理及时清理物料,处理三废,整理项目文件,完成项目总结,配合项目部完成总产品报告。
5、在实验过程中遵守实验室人员的基本要
岗位职责:
1、支持药物研发过程跟踪和原料、产品放行;
2、负责HPLC,GC,KF,ROI等分析仪器的样品分析测试工作;
3、药品注册申报等支持工作;
4、分析方法开发、验证工作