岗位职责：

1、接受研发及生产短期轮岗培养，熟悉原料药全流程，专职开展研发项目管理工作。

2、负责研发项目全周期管理，统筹规划、执行与跟踪，保障项目按期推进。

3、协调内外部资源，跟进原料药合成、制剂、质量研究进度，汇总项目数据。

4、参与技术转移、工艺优化，协助 CTD 等申报资料整理撰写。

5、开展项目风险管控，保障项目合规，达成研发目标。

任职要求：

1、有机化学、药物化学相关专业，博士，专业基础扎实。

2、了解仿制药研发流程、注册法规及 GMP/GLP 规范，相关实习经验优先。

3、接受研发、生产短期轮岗，学习能力强，善于沟通协作。

4、工作严谨细致，逻辑清晰，具备较强问题解决能力。