QA（质量保证）

• 维护质量管理体系，应对内外部审核

• 处理偏差、变更、CAPA（纠正与预防措施）及供应商质量评估

• 监督生产全过程合规性，放行批记录

QC（质量控制）

• 原材料、中间品、成品的检验与留样管理

• 洁净环境监测（温湿度、压差、沉降菌等）

• 检验设备维护及方法验证

二、招聘要求

• 学历专业：本科及以上，医学、药学、生物工程、化学等相关专业

• 经验：熟悉ISO 13485、《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）或FDA QSR（质量体系法规）；QC岗需熟练操作液相、气相、无菌检测等

• 核心能力：严谨细致，具备合规意识与问题解决能力