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岗位职责:
1. 在制剂(固体制剂或注射剂)处方前研究阶段,支持API和原研产品的各项测试工作,包括但不限于晶型、粒度、溶出速率、原辅料相容性研究;
2. 制剂(固体制剂或注射剂)研发阶段全面负责各项检测及小试产品的稳定性研究;
3. 保障制剂(固体制剂或注射剂)产品的质量,包括但不限于制剂原辅料和包材的放行、制剂中间产品的检测及质量控制、终产品的放行、稳定性测试工作;
4. 承担仿制药一致性评价的检测工作,确保分析结果的准确性;
5. 解读各项分析结果,为制剂(固体制剂或注射剂)研究提供方向;
6. 并及时提供报告和CoA;
7.熟悉制剂(固体制剂或注射剂)分析的相关法规和指导原则
任职要求:
1、药学、制剂或分析相关专业,本科及以上学历;
2、1年及以上制剂的稳定性分析相关工作经验优先;
3、喜欢制剂分析工作,适应适量倒班工作;
4、性格开朗,善于沟通,责任心强;
5、英语读写能力较强者优先。