岗位职责:
1、负责研发项目的规划、执行与日常跟踪等全周期管理,确保项目按计划推进。
2、协调内外部资源,跟踪原料药合成、制剂开发、质量研究等环节的进度与数据汇总。
3、参与技术转移、流程优化及申报资料(如CTD文件)的整理准备、撰写工作。
4、运用专业学识进行科学决策与风险管控,确保项目合规高效推进,达成关键目标。
任职要求:
1、有机化学、药剂学等专业应届博士,扎实的专业知识基础。
2、了解仿制药研发流程、药品注册法规及GMP/GLP规范,有相关实习经验者优先。
3、具备出色的学习能力、沟通协调能力和团队协作精神。
4、工作细致严谨,具备良好的逻辑思维和解决问题的能力。
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