岗位职责
1、负责临床试验项目全周期医学管理,保障项目按计划合规推进。
2、参与临床方案设计、医学评估与可行性分析,把控项目医学科学性。
3、跟进临床试验实施,处理项目医学相关问题,保障试验顺利开展。
4、负责临床试验医学资料审核、整理汇总,配合药品注册与核查工作。
5、跟踪临床法规及行业前沿,协助开展医学合规管控与项目优化工作。
任职要求
1、博士,临床医学、基础医学、药学相关专业,专业基础扎实。
2、熟悉临床试验流程、GCP法规及药品注册要求,相关实习经验优先。
3、学习能力突出,具备优秀的沟通协调能力与团队协作意识。
4、工作严谨细致,逻辑思维清晰,具备良好的问题分析与解决能力。