1、设备维护与巡检:协助制定设备维护计划,按规程对反应釜、离心机、层析柱等核心设备进行日常点检(如润滑、清洁、参数校准);记录设备运行数据,及时上报异响、泄漏等异常,配合维修团队完成检修,保障设备稳定运行。
2、合规与验证协助:参与设备 GMP 合规管理,如协助整理设备档案(含维护记录、校准报告);配合开展设备验证工作(清洁验证、性能验证),收集验证数据,确保设备符合药品生产规范要求。
3、故障处理与应急:协助分析设备故障原因(如电机故障、管线堵塞),参与制定维修方案;学习危化品相关设备(如溶剂储罐、废气处理设备)的应急处置流程,参与设备突发故障(如泄漏、停机)的应急响应。
4、能力提升与协作:学习原料药设备原理及行业标准,参与设备管理培训;对接生产、质量部门,了解设备使用需求,提供技术支持;积累设备管理经验,逐步具备独立制定维护计划、解决复杂故障的能力,向设备管理岗过渡。