1、质量检验协助：协助开展原料、中间体及成品检验，按 SOP 操作色谱仪、光谱仪等设备，记录检验数据；核对检验结果与质量标准，协助出具 COA 报告，确保数据真实、可追溯，防止不合格品流入生产或出厂。

2、合规监督执行：监督生产过程 GMP 合规性，如检查批生产记录填写完整性、洁净区卫生及人员操作规范性；协助参与质量体系文件管理，如整理质量记录、更新 SOP，确保符合药品监管要求。

3、质量问题处理：协助调查质量偏差，如分析检验不合格、生产工艺异常原因，参与制定纠正与预防措施；跟踪措施落实情况，验证效果，避免同类问题重复发生；协助处理客户质量投诉，收集反馈并跟进解决。

4、能力提升与协作：学习原料药质量法规与专业知识，参与内部质量培训；配合生产、研发部门，提供质量技术支持；积累质量管控经验，逐步具备独立处理质量问题及体系维护能力，向质量管理岗过渡。