10000元以上
医药验证工程师
广州虹科电子科技有限公司发布时间:2024-02-26浏览量:1560
工作职责:
1.负责完成制药行业客户现场的IQ/OQ验证工作,并输出验证报告,参与客户验证过程中的偏差和变更处理,并提供专业的验证建议;
2.学习医药行业相关法规,积累GxP知识储备,并制定和执行验证方案,完成特定系统或设备的验证项目;
3.根据客户URS,结合产品特点、行业应用和医药行业法规,协助销售团队编写技术材料,突出方案优势,获得客户信任并助力成交;
4.为客户提供产品及相关技术的线上线下培训,技术方案交流,并通过参与产品推介、方案宣讲等活动,向客户及市场传达产品的技术价值;
5.制作、发布和维护制药温度验证行业相关应用案例、技术文章、问题说明文档,协同技术团队,配合销售做好大客户的跟进、维护工作,帮助客户成功。
岗位要求:
1.本科及以上学历,电子电气、计算机、通信、自动化、工程、仪器仪表等理工科相关专业;
2.具有独立分析和解决问题的能力,具备团队合作精神,积极主动,自学能力强, 能够快速掌握复杂的技术系统,渴望学习和接受挑战;
3.出色的英语听说读写能力,能够理解专业的英文技术文章;
4.优秀的沟通表达能力,能够轻松表达复杂议题;
5.具备较强的抗压能力,可接受灵活短期出差。
加分项:
1.有制药企业验证相关实习和项目经验者优先;
2.了解数据完整性、FDA相关法规和指南者优先。
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