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10000元以上

医药验证工程师

广州虹科电子科技有限公司

发布时间:2024-02-26浏览量:1560

  • 工作地域:北京市 / 上海市 / 江苏省 / 广东省 / 陕西省
  • 职位类别:工程技术人员
  • 学历要求:本科
  • 招聘人数:5
专业要求:
电子电气、计算机、通信、自动化、工程、仪器仪表等理工科相关专业
职位描述:

工作职责:

1.负责完成制药行业客户现场的IQ/OQ验证工作,并输出验证报告参与客户验证过程中的偏差和变更处理,并提供专业的验证建议;

2.学习医药行业相关法规,积累GxP知识储备,并制定和执行验证方案,完成特定系统或设备的验证项目;

3.根据客户URS,结合产品特点、行业应用和医药行业法规,协助销售团队编写技术材料,突出方案优势,获得客户信任并助力成交

4.为客户提供产品及相关技术的线上线下培训,技术方案交流,并通过参与产品推介、方案宣讲等活动,向客户及市场传达产品的技术价值;

5.制作、发布和维护制药温度验证行业相关应用案例、技术文章、问题说明文档,协同技术团队,配合销售做好大客户的跟进、维护工作,帮助客户成功。

岗位要求:

1.本科及以上学历,电子电气、计算机、通信、自动化、工程、仪器仪表等理工科相关专业

2.具有独立分析和解决问题的能力具备团队合作精神,积极主动,自学能力强, 能够快速掌握复杂的技术系统,渴望学习和接受挑战;

3.出色的英语听说读写能力,能够理解专业的英文技术文章;

4.优秀的沟通表达能力,能够轻松表达复杂议题;

5.具备较强的抗压能力,接受灵活短期出差

加分项:

1.有制药企业验证相关实习和项目经验者优先;

2.了解数据完整性、FDA相关法规和指南者优先。


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