1.按操作规程进行操作,保质保量的完成进厂原辅料、留样、包材、成品、工艺用水、中间产品的微生物限度检测工作,填写相关检验记录及辅助记录,出具检验结果并及时退还样品。
2.负责公司生产用环境、取样环境、洁净区检验环境、制药用水、介质的微生物监控和定期验证,并出具监测结果及记录。
3.负责微生物验证、各车间清洁验证工作和方法学试验。
4.负责菌种复苏、传代、保藏与管理,菌液制备与销毁。
5.负责组内成品培养基、干粉培养基、生化试剂、实验用耗材及菌种的采购、验收、入库、领用发放及销毁管理。
6.负责各包干区的卫生清洁及仪器的管理、温湿度的观察。
7.负责完成与各组、各部门之间的配合工作。
8.定期参加实验室及部门的各项培训工作,新入职员工完成岗前培训并考取上岗证后方可上岗。
9.协助组长完成微生物检验用仪器的使用、维护、保养、期间核查及验证(再确认),对设备运行情况负责,出现异常及时上报领导,并联系维修人员进行维修。
10.负责本岗位的安全工作,及时处理一般废弃物及生物废弃物,按要求佩戴劳动保护用品。
11.负责微生物检验相关文件的起草与修订。
12.协助组长对OOT、OOS、MDD及异常进行调查与分析。
13.负责质量控制实验室环境监测请验工作。
14.按时完成上级领导交办的其他临时性工作。
15.参加公司、部门、组内的年度SHE相关培训。
16.参加公司、部门、组内的应急安全演练。
17.压力容器作业人员持证上岗。
18.按期参加公司组织职业健康体检。
19严格遵守国家和地方有关SHE的法律、法规要求、行业标准,自觉履行和积极落实部门SHE工作责任,并自觉接受上级部门的监督管理。