岗位职责：

1. 负责公司变更、偏差等相关工作。

2. 负责检查生产现场、工艺的执行情况。

3. 负责组织协调公司各类验证的实施。

4. 负责参加公司质量体系内审、外审工作。

5. 负责参加公司新产品注册体考工作。                                                                                               

6. 负责公司主要供应商质量审计工作。

7. 负责公司产品质量数据的统计分析工作。

8. 负责公司产品UDI实施管控，并每天完成公司产品出入库及库存省局报表。

9. 协助公司注册部及研发部对新品种体考资料进行审核、反馈、整改。

10. 完成上级领导交办的其他任务。

任职要求：

1. 统招本科及以上学历，生物医药类、检验类、医学类等相关专业。

2. 所需技能要求：熟练操作办公软件，积极进取、有责任心、沟通能力强，熟悉ISO9001/13485 体系及医疗器械生产质量管理规范。

3.有质量相关实习经验的优先，有参与公司级别的外部审核（包括三方、政府、客户）工作经验者优先。