岗位职责：

1.负责收集、追踪、学习医疗器械相关的政策、法规、管理制度、指导原则等，并且归档整理，培训并指导设计开发过程符合质量体系规范。 

2.负责研发质量管理体系，组织制定和维护研发质量管理等相关文件，确保研究过程符合规范要求，并监督和指导研发实验室现场的合规化。 

3.负责设计开发输入输出内容的规范整理，使其满足公司质量体系要求。

任职要求：

1.本科以上学历或者具有相关工作经验专科学历，生物医学工程、生物材料、生物信息、生物统计、药学、材料学、化学等相关专业。 

2.有较强的文字功底，认真仔细，有进取心，善于发现和解决问题。 

3.有医疗器械质量管理体系相关经验者优先。