岗位职责：

1、协助上级完成II和III类医疗器械新产品申报（含注册人制度产品）、延续及变更注册资料的编写与申报；

2、协助完成发补资料编写，协助研发工程师撰写医疗器械产品技术文件；

3、产品检测及注册申报进度的跟踪，及时与审评中心、检测中心/公司沟通，确保信息准确无误；

4、负责公司受托生产、委托生产的手续办理及资料编写；

5、熟悉国内外医疗器械注册流程；负责收集上报、分发最新医疗器械法律法规；

6、完成新产品的各类相关政府机构的项目资金扶持、奖励等申报资料编写；

7、协助完成部门其他工作。

任职要求：

1、学历要求：具有本科以上学历，英语熟练，具有一定的专业英语读写和专业词汇中英互译能力，能进行基本的英语口语交流；

2、工作经验：优秀应届毕业生；

3、能力素质：具有较强的文字撰写；善于沟通、责任心强；执行能力、协同能力强；良好的敬业精神和职业道德操守。较好的查阅相关的英文文献水平。