1 负责偏差处理、纠偏等报告、汇总整理以及审核工作。

2 检查生产过程是否按照工艺规程、岗位SOP等GMP要求进行规范操作。各种生产原始记录，记录是否随时按规定记录完整。

3 负责监督检查进入生产区的人流、物流、卫生是否符合GMP规定认真执行。

4 负责监督检查各种状态标识管理、发放、正确使用情况。

5 检查各种计量器具校验合格证是否在有效期内。

6 检查各工序是否有产品生产指令和批包装指令、中间产品审核放行单。

7 负责中间产品和取样记录和标识工作。

8 检查各种生产用物料是否检验合格后投入生产。负责参与供应商的质量体系的审计。

9 负责对个人卫生、工艺卫生的监测。

10 监督检查中间产品质量是否符合中间产品质量标准。

11 监督物料平衡的计算和生产过程偏差的处理，检查生产完毕后的清场工作。

12 负责洁净区环境监测工作。

13 负责检查保管员对仓储物料的质量监控，保管员是否按物料管理相关规程严格进行物料管理。