1负责批生产指令、批包装指令的起草。

2负责岗位标准操作规程及其他相关GMP文件的起草、审核或修订。

3负责设备确认、工艺验证等相关验证方案的起草。

4负责验证的实施及验证报告的起草整理。

5负责车间偏差的整理及汇总和定期分析。

6负责工艺相关的小试及结果汇总分析。

7参与工艺优化的研究及技改项目的生产放大。

8负责外包装材料样稿的审核。

9负责生产部变更的发起及对应的验证工作。

10负责生产现场GMP实施情况的日常检查。

11负责实验室原辅料、试剂、容器具及设备的管理。

12负责实验样品的管理。

13负责验证过程中文件的保管，技术资料汇总、归档。

14完成上级领导交办的其他工作任务。