岗位职责：

一、根据法规要求完成研究中心筛选；

二、根据试验方案、法规、SOP要求启动研究中心以及开展临床试验：

1. 根据监查计划完成研究中心监查；

2. 根据监查计划的要求，完成研究中心SDV工作；

3. 确保SAE及时准确汇报；

4. 与研究者保持良好沟通，定期与研究电话、邮件等方式沟通，了解研究中心入组进展，可能存在的问题。

5. 及时存档产生的研究中心必要文件，确保文件正确；

6. 完成研究中心关闭工作，获得研究中心小结报告。

任职资格：

1. 临床医学、药学、护理学等相关专业，本科以上学历。

2. 2021届毕业生，有CRA相关实习经历者优先考虑。

3. 全面掌握临床试验管理规范的知识。

4. 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。

5. 清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。

6. 具备高度的责任心，优秀的团队合作能力和问题解决能力的应急预案管理能力。

7. 熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具有各种应用。

8. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP和新药研发的基本流程、新药申报的要求