职责描述：

·         Work collaboratively across functionally to support and implement activities associated with assigned clinical study (ies);与各职人员合作，参与已分配的临床研究并提供支持；

·         Deliver study level goals/deliverables with supervision;在监督下完成临床研究目标；

·         Deep understanding and familiarity with assigned study and protocol requirements;对已分配的研究及其方案要求有深度的熟悉和了解；

·         Support all study related activities including:支持临床研究涉及到的所有活动，包括：

·         maintenance of clinical documents;临床试验文件的维护；

·         protocol writing, informed consent, amendment;方案、知情及其修正案的撰写；

·         provide study related data to support regulatory documents (IB, regulatory documents, etc)为法规文件提供与研究数据有关的支持（研究者手册，法规文件等）；

·         Site and CRA training;研究中心和临床研究监查员的培训；

·         Site selection and activation in collaboration with clinical operation;与临床运营团队合作进行中心选择与启动；

·         Collaborate with clinical operation to define study activities, deliverables, instructions relating to assigned studies (e.g. IVRS, central lab, site monitoring plan, lab manual, etc).与临床运营团队合作，定义已分配研究的研究活动、可交付的成果、说明（例如IVRS，中心实验室，中心监查计划，实验室手册等）。

·         Support investigator meeting, DMC meeting, thought leader interactions with minimum supervision;基本可以独立的为研究者会议，DMC会议以及与行业领导者互动提供支持。

·         Participate regularly in study, program, and department meetings;定期参加研究，项目和部门会议；

·         Collaborate with CRP and data manager to develop Data Review Guideline;与CRP和数据经理合作制定数据审核指南；

·         Provide disciplined data review per Data Review Guideline to ensure high quality data of the study on an ongoing basis;根据数据核查指南提供持续的严格的数据审查来确保高质量的临床研究数据；

·         Acquire ability to interpret and analyze data to support study needs;具有解释和分析数据的能力来满足临床研究需求；

·         Develop proficiency in applying data reviewing tools (excel, JReview, RAVE, etc);熟练的使用应用数据审查工具（excel, JReview, RAVE等）；

·         Actively seek coaching and learning opportunities and demonstrate commitment to career development;积极寻求辅导和学习机会，完成职业规划；

·         Develop presentation and communication skills;培养演讲和沟通技巧；

·         Demonstrate ability to work effectively in a matrix environment;在社会环境中表现出有效率的工作能力；

·         Proactively communicate issues and updates to manager;主动与管理者沟通问题并及时更新；

·         Develop working knowledge in ICH/GCP and drug development including statistics, disease, competitive landscape, and compounds;培养ICH/GCP和药物发展的工作相关知识，包括：统计学，疾病学，竞争环境和特殊领域；

·         Detail-oriented and committed to quality;注重细节，提高质量；

·         Be flexible and adaptable in a dynamic team environment.在充满活力的团队工作环境中，保持灵活性和适应性。

任职要求：

·         Degree in life sciences (medicine, pharmacy, biology); master or PhD; 

·         0-3 years of working experiences in clinical research/development or equivalent;生命科学学位（医学、药学、生物学）； 0-3年临床研究或相关工作经验；

·         Demonstrated interests in clinical research;对临床研究兴趣浓厚；