职位描述: 1. 负责临床试验进度推进,核心专家的维护,受试者入组进度的促进; 2. 维护临床中心科室和机构的关系; 3. 负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行; 4. 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视; 5. 负责协调公司与合作CRO公司的关系,对所负责的试验进行全面的监查联络管理,处理临床研究中出现的各种问题,按时完成临床试验在的启动、执行及结束工作; 6. 负责和CRO公司合作,处理临床研究中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等工作,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成; 7. 与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、CRO公司、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系; |