职位描述:
1 按标准操作程序要求,负责工厂洁净区域的环境测试,包括沉降菌、浮游菌、表面微生和悬浮粒子的测试,及时提供测试报告。
2 严格按照质量标准及检验标准操作规程对原辅料、内包材、中间产品、原液、工艺用水(纯化水、注射用水等)等进行微生物检测,及时填写使用日志并书写记录,对检验的真实性、结果的准确性负责,确保检验记录的完整性和可追溯性,并进行检验记录的复核。
3 负责生产工艺改进(工艺条件和工艺设备)过程数据(微生物指标)的检测。
4 参与起草、修订本岗位的相关文件并严格按照文件执行,一旦发生与文件不符或检验异常情况,及时向理化主管报告,必要时配合进行OOS调查。
5 为其他部门提供测试服务,如设备验证、厂房验证等。
6 负责QC洁净区域的环境维护(清洁、消毒)。
7 负责本岗相关区域卫生、安全以及各类物品摆放及标识到位(6S)。
8 协助完成各项分析仪器验证及定期检定工作。
9 配合产品的稳定性研究及测试工作。
8 完成上级安排的其他工作。