1、生物技术、生物医学工程、电化学等相关专业，硕士以上学历；

2、本科两年年以上医疗器械（IVD）研发工作经验，并有成果转化；

3、熟悉医疗器械产品设计开发流程；

4、熟悉国内医疗器械产品注册流程、行业法规及相关标准；

5、熟练使用日常办公软件，具有良好的动手能力；

6、具有良好的沟通协调能力、学习能力和执行力。

岗位职责：

1、独立承担在研产品的工艺研究、样品研制、性能评估等设计开发工作；

2、确立实验方案与实施计划，及时完成测试分析报告；

3、解决产品设计开发过程中出现的问题，正确输出研发产品技术参数；

4、负责组织研发工艺过程风险管理，配合产品导入工程师完成试生产与生产工艺的培训工作；

5、参与注册文件及相关体系文件的撰写。

6、负责研发项目文档资料的整理、归档及保管。