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质量储备岗 6000-8000元

【扬子江药业集团北京海燕药业有限公司】 发布时间:2023-10-26  浏览量:1055

工作地域:北京市 / 江苏省   职位类别:其他人员   学历要求:本科   招聘人数: 3人

专业要求:
专业要求:药学、制药工程、化学及相关专业
技能和能力:熟知计量知识、微生物学、药品检验知识、GMP知识、SOP知识;文件系统处理、计算机应用能力强;了解中国药典知识。
职位描述:

1.按操作规程进行操作,保质保量的完成进厂原辅料、留样、包材、成品、工艺用水、中间产品的微生物限度检测工作,填写相关检验记录及辅助记录,出具检验结果并及时退还样品。

2.负责公司生产用环境、取样环境、洁净区检验环境、制药用水、介质的微生物监控和定期验证,并出具监测结果及记录。

3.负责微生物验证、各车间清洁验证工作和方法学试验。

4.负责菌种复苏、传代、保藏与管理,菌液制备与销毁。

5.负责组内成品培养基、干粉培养基、生化试剂、实验用耗材及菌种的采购、验收、入库、领用发放及销毁管理。

6.负责各包干区的卫生清洁及仪器的管理、温湿度的观察。

7.负责完成与各组、各部门之间的配合工作。

8.定期参加实验室及部门的各项培训工作,新入职员工完成岗前培训并考取上岗证后方可上岗。

9.协助组长完成微生物检验用仪器的使用、维护、保养、期间核查及验证(再确认),对设备运行情况负责,出现异常及时上报领导,并联系维修人员进行维修。

10.负责本岗位的安全工作,及时处理一般废弃物及生物废弃物,按要求佩戴劳动保护用品。

11.负责微生物检验相关文件的起草与修订。

12.协助组长对OOTOOSMDD及异常进行调查与分析。

13.负责质量控制实验室环境监测请验工作。

14.按时完成上级领导交办的其他临时性工作。

15.参加公司、部门、组内的年度SHE相关培训。

16.参加公司、部门、组内的应急安全演练。

17.压力容器作业人员持证上岗。

18.按期参加公司组织职业健康体检。

19严格遵守国家和地方有关SHE的法律、法规要求、行业标准,自觉履行和积极落实部门SHE工作责任,并自觉接受上级部门的监督管理。


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