一、主要工作内容或职责
1、熟悉相关法律法规，参与生产质量保证、各环节流程验证确认、质量问题的汇总分析工作；
2、承担质量研究方法开发/优化与验证工作、承担产品质量研究/微生物限度检测/无菌检查/理化检验工作；
3、承担质量体系建立和维护、文件起草与审核工作。
二、任职要求：
1、硕士或本科学历，药学、药物分析、微生物、生物制药、制药工程或其他相关专业，英语具备一定的听说读写能力，通过CET-6者优先考虑；
2、熟悉GMP、ICH等相关法律法规，硕士生需熟练操作常规检验设备，熟悉药品研发流程和相关技术研究指导原则；
3、具备问题解决能力、分析判断能力、沟通能力；
4、严谨稳健、思维缜密、积极主动、保密意识强，能够承受较大工作压力。