负责原料药产品国际注册申报，以及递交后的答复，定期向产品海外注册机构提交必要的补充材料，进行注册维护；

具备编写CTD文件能力，负责注册英文资料的撰写、整理和总结；

跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题；

保持与FDA和欧盟药监机构日常的良好沟通，并能及时安排产品开发及申报相关与官方有效的咨询和交流等活动；

完成上级主管交办的其他工作。