1.负责部门内成本成册记录打印装订分发，并做好相应记录

2.制定每年的内审计划，参与企业GMP自查，并监督检查改进和落实情况，对每次内审进行总结出具报告。组织年度内审工作，并进行现场审查、记录及整改回复报告等工作

3.负责协调参与相关部门进行工艺验证、设备验证及方法验证等工作

4.负责企业新品或更换包装盒、说明书、标签的墨图依照标准进行审核、校稿

5.负责企业纸质版包材样稿归档留存并实时更新

6.负责企业采购入库的包材样稿的核对确认工作

7.负责审查对外部部门提供样品及所需的有关的质量文件，并做好相关记录      8.负责审阅批生产记录，对错误进行标注批改

9.负责统计批记录错误及一次合格率

10.负责对批记录进行装订放行单并归纳档案盒

11.负责企业、人员、产品等信息的汇总填报，并做好实时更新

12.负责统一售后服务平台的工单处理

13.负责企业药监部门的迎检工作，并做好整改回复

14.负责企业产品质量投诉工作，并做好相关记录，在规定时间内予以处理及反馈

15.负责对产品质量问题退货和召回的处理