岗位职责:
1、负责样机的试制;
2、负责项目产品生产工艺开发,包括装配工艺工序的制订及优化、工装夹具的设计改良、工艺过程的验证等;
3、负责生产过程非标设备标准需求的制定,联合设备工程师和外部资源进行非标设备的开发,对非标设备进行4Q全过程验证和确认;
4、熟悉无菌产品验证工艺,了解无菌验证过程;
5、规范编写工艺文件、流程图、PFMEA;
6、领导安排的其他工作。
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