岗位职责:
1、负责配合注册经理完成注册资料的撰写、汇编、电子系统申报;
2、负责跟踪注册检验、注册项目进度;
3、负责配合注册经理跟踪对内和对外事务;
4、负责产品延续,变更、广告申报等事务;
5、完成上级安排的其他工作内容。
任职要求:
1、 统招全日制本科学历,生物医学工程、电子类相关专业
2、了解型检和注册流程,注册检验及审评流程
3、了解中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则
4、了解相关医学技术、医疗法规、 ISO13485 质量体系
5、掌握 CET 四 级英语阅读技能,熟练阅读英文资料和文献
6、具有系统思维、沟通协调、分析判断、计划推行、责任心
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