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6000-8000元

注册专员

博睿康科技(常州)股份有限公司

发布时间:2023-06-30浏览量:262

  • 工作地域:北京市
  • 职位类别:其他专业技术人员
  • 学历要求:本科
  • 招聘人数:2
专业要求:
生物医学工程、电子类
职位描述:

岗位职责:

1、负责配合注册经理完成注册资料的撰写、汇编、电子系统申报;

2、负责跟踪注册检验、注册项目进度;

3、负责配合注册经理跟踪对内和对外事务;

4、负责产品延续,变更、广告申报等事务;

5、完成上级安排的其他工作内容。


任职要求:

1、 统招全日制本科学历,生物医学工程、电子类相关专业

2、了解型检和注册流程,注册检验及审评流程 

3、了解中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则

4、了解相关医学技术、医疗法规、 ISO13485 质量体系

5、掌握 CET 四 级英语阅读技能,熟练阅读英文资料和文献

6、具有系统思维、沟通协调、分析判断、计划推行、责任心


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