1、负责生物药质量体系的构建和文件管理等工作,协助上级完成质量方面的相关工作等;
2、负责文件制定、质量管理(QA和QC)等相关工作;
3、负责质量方面方法学转移,质量体系审核和验证等相关工作,协助负责人完成研发和注册及临床阶段相关质量方面的工作。
1、质量管理、药学管理等相关专业,本科以上学历;
2、具备一定的质量管理QA经验;
3、有一定的注册和质量体系管理能力。
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