药物警戒专员岗位职责:
1.维护与更新公司药物警戒相关工作流程及规范,如标准操作规程(SOP)、岗位职责、药物警戒软件管理系统操作指南等;
2.接收并记录各种来源的安全报告。
3.理解并遵照法规及公司SOP要求,在规定时限内完成个例不良反应的收集、录入、编码、医学评审、递交和随访等工作,保证不良反应处理的合规性;
4.参与撰写定期安全性更新报告、不良反应监测年度报告、风险管理计划等向监管部门递交的重要文件;
5.协助部门负责人定期开展文献检索、信号监测、风险管理以及公司内部的药物警戒培训等工作。
6.完成药品不良反应监测管理的档案管理工作。
7.完成领导要求的其他工作。
任职要求:
1.医学、药学、流行病学或相关专业,本科及以上学历;
2.英文读写熟练,能熟练操作办公软件;
3.能熟悉使用统计分析软件、有药物警戒软件管理系统操作经验或药物警戒工作经验者优先;
4.责任心强,做事踏实认真细心,具有团队精神、较好的沟通、分析判断能力、分析和解决问题能力。