1、收集、整理新药和仿制药产品研发情况
2、药品补充申请和再注册
3、进行药品包装材料的研究和申报工作
4、完成临床前研究、临床研究、以及申报生产等研究注册工作,提交药品注册文件,获得临床批件、生产批件,并对新产品进行工艺交接
5、负责设计并完成原料药与制剂的质量研究工作;负责分析方法的建立、验证与质量标准制定;负责研发阶段工艺部门的样品检验;负责稳定性研究;负责撰写申报资料;负责仪器设备的维护保养及实验室其他工作的分担;负责对药物分析技术员指导、培训和质量把关。
薪资:9000-12000
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