1、根据国家药品生产质量管理规范(GMP)法规中的要求,负责本公司制药项目文件的建立和完善,记录的修订工作

2、配合公司自动化/IT工程师完成自动化/IT项目中文件的准备,系统功能测试方案的起草和准备，并完成相关系统功能确认的工作

3、根据国家药品生产质量管理规范(GMP)法规中的要求，完善和改进项目中的文件

4、 整理所执行项目资料，以及项目资料归档备案

5、 根据项目要求，开展计算机化系统验证咨询服务工作

6、 其他与国家药品生产质量管理规范(GMP)要求的相关的事务