1.严格执行ISO、 GMP等相关法律法规要求，监控质量管理体系在公司生产活动中的运行情况；

2.负责实施现场检查，对仓储管理及生产过程中任何不符合情况及时制止。

3.负责收集并审核批记录，确保数据真实、准确、完整和可追溯，符合SOP及数据完整性要求；

4.确保各部门涉及偏差均如实上报，参与偏差的调查、处理、评估CAPA及跟踪实施效果；

5.参与对不合格品的调查处理、参与自检、参与确认与验证工作；

6.上级主管安排的其它相关工作。