岗位职责

作为Sironax的高级研究员或主任研究员，你将独立运用科学和跨职能知识，通过以下行动实现项目目标：通过设计、执行和解析复杂实验完成技术任务；提出新开发领域的建议；展示你自己的原创想法和研究成果；将不同的科学知识应用到任务中；可能参加跨职能团队。 作为一个高度整合的多学科团队的成员，你将在部门内提供技术、科学和监管领导力，并通过以下行动担任部门代表：确定和解决技术项目问题；在项目团队会议上代表职能部门；提出职能领域的问题和解决方案；指导包含项目多个方面的技术工作。 该职位位于北京。

管理和领导分析团队，支持药物化学研究和临床前开发。

1、提供新合成化合物的分析和结构表征数据；

2、管理和领导团队研究选定化合物的物理化学性质和其他处方前评估；

3、为临床前毒理研究提供分析支持；

管理和领导分析团队制定原料药和制剂的控制策略和方法，以满足药物开发不同阶段的要求。

1、管理和领导分析团队按照与项目团队商定的时间按时交付所有项目相关里程碑任务；

2、管理和领导分析团队开发和验证分析检测方法；支持原料药和制剂工艺开发；对原辅料、过程控制、原料药、制剂和稳定性检测质量标准的批准提出建议；并向CRO和CMO或其他组织进行方法转移；

3、确保分析工作符合适用的GxP和EHS要求；

4、为检验结果偏差OOS和非典型结果等分析调查提供指导；

5、确保分析数据和相关CMC文件完全符合数据完整性要求。指导CMC部分的申报提交，并协调各项工作以回答监管机构的CMC相关问询；

6、与其他部门和CRO/CMOs，例如原料药工艺、制剂、法规事务、生产、供应链等，合作以及时支持新药品的开发。

具体薪资面议；

邮箱投递：Wenjin.Han

联系电话：010-80765868-8151

联系人：韩女士