1.方法开发:负责分析研究方法的开发优化,并进行方法学验证及方法转移。
2.配合检测:负责合成制剂部门的样品检测,对实验结果及时进行分析反馈,并开具检验报告。
3.稳定性研究:负责开展药物的稳定性研究等工作,对稳定性数据进行统计及整理。
4.资料撰写:负责起草相关质量标准草案及撰写分析相关的申报资料。
5.记录书写:负责记录和整理试验的原始记录、仪器使用记录、对照品台账等相关文件,定期归档,保证其规范性、真实性和完整性。
6.仪器维护:药物分析仪器的日常维护和检定,实验室安全保证。
7.环境卫生:负责试验室的卫生维护,保证试验室环境整洁。
8.其他:配合其他部门工作,并完成上级交代的其他工作。