岗位职责：

1. 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；

2. 正确保管、发放和使用试验用药物和物品；

3. 填写报告及试验记录，核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；

4. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档，并妥善保管临床试验相关资料；

5. 参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估；

6. 在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁；

7. 在项目经理的指导下开展工作，并向项目经理进行工作汇报。