【岗位职责】:
1. 根据研发中心计划和研发项目管理要求,负责产品的开发,包括立项分析、工艺设计开发、工艺验证及确认等工作。
2.参与制定产品的原材料选择方案,技术实现方案、制备工艺等。
3.完成产品设计、样品制备、产品检验等工作。
4.负责编写生物材料、过程半成品及成品质量标准,以及质量控制和质量改进工作;
5.编制并管理生物胶原工艺相关的工程文件和记录,包括实验记录、工艺参数记录、产品质量记录等,输出DHF/DMR文件。
6.负责产品工艺开发、小批试产和生产转移确认。
7.生物工艺的流程设计和优化工作,根据项目需求确定相关设备,制定合理的工艺方案,并优化生产工艺,提高生产效率;
8.质量管理体系的建设和维护,参与内部审核和外部审核;
任职须知:
1. 教育背景:硕士及以上学历材料学、材料工程、材料物理与化学、生物化学与分子生物学、生物技术与工程、生物学等专业背景;
2. 工作经验:2026应届研究生学历,类似此方向的材料工艺研究课题经历;
3. 培训经历:了解国家医疗器械行业法规政策
4. 专业知识:可降解材料、高分子复合材料、生物医用材料的相关研发知识和工艺开发流程。
5. 专业技能:学会至少3种表征方法及相应仪器设备的使用。
6. 通用能力:有较强责任心、有良好的沟通能力、协调能力,较强的抗压能力
7. 特质要求:忠诚、敬业、主动、负责、耐心