制剂:
1.负责无菌制剂生产,包括配液、洗瓶、灌装、轧盖、冻干等工作。
2.负责编写修订生产相关SOP、工艺规程、验证方案及其他相关文件。
任职要求:
生物、化学、药学、食品相关专业本科及以上学历,优秀大专生亦可考虑。
细胞:
1.按照工艺规程及SOP进行种子的建库、复苏及放大培养工作,进行细胞培养反应器的生产培养、过程控制及深层过滤工作。
2.进行GMP生产环境的维护及文件的编写。
3.进行细胞培养相关设备验证。
纯化:
1.按照SOP进行原液车间蛋白缓冲液配置、初纯、精纯工作,操作蛋白纯化设备如超滤系统、层析系统等。
2.协助质量部门完成GMP生产区的设备的验证工作,以及生产过程中出现的相关偏差的调查、变更等质量管理活动。
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