1. 全程负责跟进新型医疗机器人检验检测、临床试验、注册认证工作;
2. 针对新型医疗机器人设备,制定注册计划,撰写注册文件;
3. 制订新型医疗机器人临床研究工作计划、时间计划和预算;
4. 参与编写临床研究项目的方案、ICF、CRF等临床试验资料;
5. 负责质量监控和管理工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
6. 进行研究中心的协同监查,保证试验的进度与质量;
7. 处理国家、省、市药监局等上级部门的相关事务;
8. 制订CFDA认证方案,组织撰写注册材料;
9. 相关工作的文档撰写及归档。