岗位职责:
1、负责各品种批生产、批包装指令与空白记录的签发与交接工作;
2、负责批生产、批包装记录的收集整理、初审工作;
3、负责批生产、批包装记录的修正工作,统计错误原因及替换数量,形成报表交生产负责人;
4、负责参与完成生产部各种工艺验证、清洁验证、各种设备确认验证等工作;
5、负责组织召开验证培训会议,以及验证记录、培训记录、验证结论等文件数据与质量部交接归档保存等工作。
6、负责电子监管码赋码系统各项工作,对外联服务平台、下载、导入和上传等流程进行管理;
7、负责U8系统的生产订单录入及车间U8领料异常情况的汇报及处理。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学或相关专业的应届毕业生,有相关工作经验者优先;
2、熟悉GMP相关的法律法规;
3、有较强的沟通、协调及组织能力,具有良好的团队合作意识;