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6000-8000元

国际注册专员

天津天药药业股份有限公司

发布时间：2023-09-25浏览量：1062

  • 工作地域：天津市
  • 职位类别：其他专业技术人员
  • 学历要求：本科
  • 招聘人数：4
专业要求：
药学、药学英语、药物化学、英语等相关专业
职位描述：

  1. 负责原料药产品国际注册申报，以及递交后的答复，定期向产品海外注册机构提交必要的补充材料，进行注册维护；

  2. 具备编写CTD文件能力，负责注册英文资料的撰写、整理和总结；

  3. 跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题；

  4. 保持与FDA和欧盟药监机构日常的良好沟通，并能及时安排产品开发及申报相关与官方有效的咨询和交流等活动；

  5. 完成上级主管交办的其他工作。

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