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发布时间:2021-04-07浏览量:0
负责分离纯化及制剂工艺开发,负责工程细胞培养、稳定细胞株构建、工程细胞株工艺开发、小试工艺开发、中试放大、工艺表征;
负责分析方法开发和验证,质量研究,科研样品检测;负责完成产品杂质档案方案与报告的起草工作,负责完成国际注册项目中需QC完成的产品质量研究技术工作以及需求文件的提供,验证管理、偏差管理等;
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