职责一
1.承担呼吸麻醉产品的工艺研究、样品研制、性能评估等设计开发工作。
2. 负责组织新产品研发工艺过程风险管理。
3. 配合产品工艺工程师或设备工程师完成试生产与生产工艺的培训工作,解决生产过程中的难点问题。
职责二
1.负责部门日常事务的统筹协调,协助项目负责人跟进各项工作进度。
2.按照相关法律法规及标准的要求,起草产品说明书和产品技术要求。
3.协助注册工程师完成研发项目CFDA注册资料及CE认证资料的撰写。
4 . 协助注册工程师完成发补资料的编制。
5.协助体系工程师完成部门体系文件的修订。