工作职责

·         负责公司产品在药监局的注册工作。准备文件，辅助部门及时、合法、正确的方式递交注册所须的资料。按注册计划获得医疗器械上市前监管批准，确保市场准入。

·         向法规事务经理报告产品注册进程及文件不合格状况，通过与各部门合作处理文件数据的更新、替换及翻译等事务

·         收集公司适用的医疗器械法律法规及相关标准

·         参与联络相关政府机构，联系相关业务活动

·         根据法规和质量管理体系的要求，准备和提交相关的文件

·         整理和准备监管机构所需的后市场材料和报告

·         其它上级或公司指派的项目或任务

2.    招聘要求

·         流利的英语沟通能力

·         注重细节，有优秀的组织能力