任职条件:
1、硕士及以上学历;临床、药学、医学、生物等相关专业;
2、具有较强的写作能力、分析总结能力及自我学习能力;
3、英语六级,具备良好的中英文读写能力,能够独立阅读及查阅英文文献。
岗位职责:
1、对于临床项目团队提供疾病和产品的相关知识培训;
2、临床试验重要医学文件的撰写,包括方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、病例报告表、试验报告等;
3、试验过程中受试者安全性监测和监测试验数据的真实、合理性,撰写总结报告;
4、作为项目组的核心成员参与项目会议、协助筛选PI,筛选研究中心,负责回答医学相关问题;
5、项目实施过程中回复医学相关问题,包括各分中心伦理会、启动会、入组等问题;
6、独立管理重要研究者;
7、在和药监局的沟通中提供支持;
8、在新产品立项过程中提供医学支持。
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