首页>>企业招聘信息

6000-8000元

仪器研究员

荣昌生物制药(烟台)有限公司

发布时间:2020-03-21浏览量:0

  • 工作地域:山东省
  • 职位类别:科学研究人员
  • 学历要求:硕士
  • 招聘人数:10
专业要求:
学历专业:生物、制药、分析化学相关专业硕士及以上学历;英语4级及以上。

工作经历:熟悉相关HPLC、GC试验技术,具有生物大分子蛋白分析经验。

胜任能力:

1. 具有扎实的专业技术知识和实践操作能力,并能够独立进行方法的开发和优化。

2. 具有较强的数据分析能力,及时准确地分析数据,积极解决问题并找到解决方案。

3. 具有良好的文献检索和研发能力,并撰写各项目总结报告。

4. 具有较强的学习、创新能力及分析判断能力,能够持续进步。

5. 具有良好的职业道德素养、品行端正、敬业爱岗、责任心强。

6. 严谨细致,纪律性强,具有很强的责任心与团队合作精神。

培训背景:接受过HPLC、GC、CE等仪器的系统学习与培训、生物医药质量研究的系统培训。
职位描述:

工作职责

1. 遵守公司规章制度及相应规定、根据部门文件体系进行相应的检验工作。

2. 根据项目进展及仪器组工作目标,拟定个人季度及各阶段工作目标、工作计划,总结完成情况并定期报告。

3. 负责调研质量研究技术方面的文章、专利等资料,追踪ADC检测技术进展。

4. 承担质量研究中仪器类检测项目的新检测方法的建立与优化,并建立平台检测方法。

5. 负责质量研究中仪器相关项目的方法验证,如CE纯度、iCIEF、CEX、SEC纯度、平均偶联率与药物分布比例、游离药物残留、唾液酸、DMSO残留等,并在方法验证完撰写方法验证报告。

6. 负责样品质量一致性评价方案的实施并撰写表征报告,为生产或质量的变更提供依据。

7. 负责产品质量标准的建立,根据工艺样品质量情况设定合理的放行标准,检测方法应为当前最新或公认方法。

8. 负责IND注册申报产品的检验及药学资料的撰写。

9. 负责荣昌生物研发中心、开发中心等部门相关样品的检验工作。对产品质量研究中出现的问题进行数据分析并及时的反馈,积极进行解决并找到解决方案。

10. 负责公司产品相应质量研究的稳定性工作考察中仪器项目检测,按照要求及时给出稳定性的数据。

11. 实验人员做好原始记录、检验记录、仪器的使用和校准记录的填写工作。

12. 负责仪器组相关检测操作SOP的撰写和升级,保证检测规范化和标准化。

13. 负责仪器组仪器的规范操作和维护,按要求正确使用和保养仪器。

与各级部门同事建立长期、稳定、良好的合作关系。


投递简历