1) 负责临床研究项目管理,包括文献调研、临床文件准备、跟进协调临床试验进度等;
2) 负责临床试验用样品管理、文档管理、临床部分资料撰写等;
3) 负责临床研究现场稽查,并撰写稽查报告跟进整改情况等;
4) 负责与 CRO 与临床研究中心协调及沟通工作,配合药监部门临床现场核查等。
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